Badanie kliniczne leku XEN1101 jako dodatkowe leczenie ogniskowej epilepsji
A Study to Evaluate XEN1101 as Adjunctive Therapy in Focal Epilepsy
W skrócie
Badanie sprawdza, czy lek XEN1101 pomaga dorosłym pacjentom z ogniskową epilepsją, gdy dodaje się go do ich dotychczasowego leczenia. Pacjenci otrzymują rosnące dawki leku lub placebo (pozorny lek), a lekarze obserwują, czy ataki zmniejszają się i czy lek jest bezpieczny. Po zakończeniu głównej części badania pacjenci mogą wziąć udział w dodatkowej fazie, w której wszyscy otrzymują rzeczywisty lek.
Oryginalny opis (angielski)
The XEN1101 Phase 2 clinical trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled study that will evaluate the clinical efficacy, safety and tolerability of increasing doses of XEN1101 administered as adjunctive treatment in adult patients diagnosed with focal epilepsy, followed by an optional open-label extension (OLE).