zubu.pl/multitool/epilepsja/badania kliniczne/Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku carisbamate jako…

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku carisbamate jako dodatkowego leczenia padaczki związanej z zespołem Lennox-Gastauta u dzieci i dorosłych

ClinicalTrials.gov➕ 07.11.2026Status: Trwa rekrutacjaFaza: Faza 3 (skuteczność na dużej grupie)

Investigate Efficacy and Safety of Carisbamate as Adjunctive Treatment for Seizures Associated With LGS in Children and Adults

W skrócie

Badanie sprawdza, czy lek carisbamate pomoże zmniejszyć liczbę napadu padaczki u dzieci i dorosłych chorych na zespół Lennox-Gastauta. Pacjenci otrzymują carisbamate lub placebo (pozorny lek) w połączeniu z ich dotychczasowym leczeniem. Badanie przeznaczone jest dla osób w wieku 4-55 lat, u których dotychczasowe leki nie wystarczająco kontrolują napady.

Oryginalny opis (angielski)

The primary objective is to evaluate the efficacy of carisbamate (YKP509) as adjunctive treatment in reducing the number of drop seizures (tonic, atonic, and tonic-clonic) compared with placebo in pediatric and adult subjects (age 4-55 years) diagnosed with Lennox Gastaut Syndrome (LGS).

Metadane badania

NCT ID
NCT05219617
Status
Trwa rekrutacja
Faza
Faza 3 (skuteczność na dużej grupie)
Sponsor
SK Life Science, Inc.
Data startu
28.04.2022
Choroby
Seizures, Lennox Gastaut Syndrome
Kraje
United States, Argentina, Australia, Colombia, Germany, Greece, Hungary, Israel, Italy, Mexico, Poland, Portugal, Serbia, South Korea, Spain, Taiwan
Otwórz w ClinicalTrials.gov